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纽约时报:葛兰素在中国研发严重违规

美国《纽约时报》星期二(7月23日)报道说,根据他们获得的一份秘密文件,英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面,而且涉及在中国的药品研发业务。

《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件,形容葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着严重的问题。

国际管理咨询公司麦肯锡(McKinsey & Company)报告说,自2006年以来,全世界20家最大的制药公司中有13家在中国建立了研发中心。

《纽约时报》援引美国哈佛医学院教授坎贝尔的话说,在中国做研发要便宜一些,但毫无疑问,更便宜往往导致更危险。

葛兰素史克的内部审计报告说,葛兰素史克2007年在上海建立研发中心,不仅希望帮助其药品在中国通过审批,也希望在这里展开初级研发工作。

“不可饶恕的罪恶”

审计报告指出了这个研发中心存在的严重问题,其中一个非常严重的事例涉及治疗硬化症和运动神经疾病药物的研发。

报告说,这个研发项目的负责人在药品已经开始人体试验之后才了解到了有关的动物实验报告。

《纽约时报》援引美国纽约大学兰贡医学中心医学伦理负责人卡普兰的话说,如果情况属实,这将是医学研究中“不可饶恕的罪恶”。

他说,任何人都不能在没有得到足够资料的情况下批准展开人体试验,这是严重的违反医学伦理的行为。

葛兰素史克的内部审计报告指出,虽然动物实验结果证明不会对患者的安全产生影响,但存在巨大的潜在危险,因为参加人体试验的患者可能承担不必要的危险或接受无效的治疗。

葛兰素史克在去年表示,后来提交的另一份内部审计报告认为,有关问题已得到解决。

但是一些外部专家指出,最初审计报告披露的问题非常严重,显示葛兰素史克在扩大规模的时候没有严格控制自己关键的研发中心。

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