中研院基因体中心研究员杨安绥（前一）研究团队研发快筛新冠病毒筛选。（中研院提供）
台湾中央研究院8日宣布成功合成能辨识新冠病毒蛋白质的单株抗体群，可作快筛检测装置关键试剂，检测时间可从4小时，缩减为15分钟。不过还需要经过效力验证和量产阶段，才能真正应用。
在全球陷入新冠肺炎疫情扩散风暴的时候，各国目前透过PCR，也就是聚合酶链锁反应检测，约需4小时及实验室特殊仪器，全世界都在研究缩减检测时效的方法。台湾最高研究机构、中央研究院8日发布消息指出，中研院杨安绥研究团队在19天完成了抗体的筛选，这个抗体可以明确辨识出新冠病毒，因此可以在15分钟完成检测，受到高度关注。
台湾防疫指挥官：须经验证、评估适用性
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中8日被问到是否会使用此快筛在台湾做普遍筛检时表示，必须进一步做小规模临床试验，也要请公卫专家评估是否适用，没有办法马上投入使用或是确认谁可以用。
中研院这项研发成果，9日成为立法委员质询焦点，被问到何时能量产？中研院院长廖俊智说：“这个非常难讲，但是我们希望愈快愈好，最主要是要跟卫福部、厂商和所有研究单位一起合作，赶快验证在实际病人的检体，克服一些量产上的困难。”
廖俊智表示，中研院研发的快筛和流感一样，是从咽喉采检而不是从血液采检。
新冠肺炎快筛研发团队领导者、中研院基因体中心研究员杨安绥9日受访指出，自从2月18日找到7种人类冠状病毒核蛋白抗原，在19天内制造出第一批46株毫克等级产量的单株抗体，其中有1株是只对新型冠状病毒的核蛋白有反应，其中有9株对过去SARS的冠状病毒的核蛋白有反应，另外有36株是对这两个冠状病毒都有反应，总共有30几株抗体都可以拿来侦测新冠状病毒的核蛋白的抗原。
杨安绥：可侦测到单一新冠病毒，工作才刚开始
杨安绥强调，避免侦测到感染不是致命性的冠状病毒却检测出“阳性”，也就是“伪阳性”：“我们只希望能够侦测到新冠病毒的抗原，因为这个原因，所以我们也测了这46株抗体，确定他不会交叉到比较一般性（如SARS与MERS）的冠状病毒的感染。”
杨安绥透露，之所以能在短时间完成抗体开发，是因为有一个专利平台，合成抗体库技术平台。这个抗体库的使用和保存均以大肠杆菌系统操作、不需动物设施，因此时间、耗材和环境成本极低。再加上运用人工智慧作为设计根本，快速提供大量新颖、具独特性针对抗元的对应辨识抗体，生产将近一百种抗体库。因为这些抗体库成功建立，才能快速找到可做成快筛试剂的抗体。
杨安绥团队成员19天不眠不休研发，他说，当研究人员告诉他成功研发时，他正在旧金山开会，与会的世界各国检测单位都在等待这样的研究结果出现。
杨安绥说：“我们现在的工作才刚刚开始，因为抗体的产生并不等于最后我们有可以在临床上应用的试剂盒，所以我们抗体现在产生了，只是我们现在开始做试剂盒的第一步，当然这是最重要的一步，如果没有这个抗体试剂，光有那个试剂盒是没有用的。”
截至9日下午，台湾有45个确诊新冠肺炎病患，15例康复出院。被问到未来100个人体实验从那里来？杨安绥说，这是一个好问题，他无法回答，自己只是研发部门。至于快筛准确性如何？他表示，该团队的任务是提供最好的抗体组合，灵敏度和准确率必须到临床实验之后才能验证。
立委质询快筛技术风险，国卫院长也提出“伪阴性”问题须克服
立法委员高虹安9日在立法院质询中研院长长说，前中研院院长翁启惠曾表示，取得病人检体必须在P3实验室（3级生物安全等级的防护实验室）分离出病毒，所有基层诊所都没办法执行快筛。高虹安质疑，未来若是透过基层医疗诊所快筛是否可能造成病毒污染的风险？中研院长长廖俊智说，等量产后续使用都必须与公卫学者、卫福部等专家讨论。
对此疑虑，国家卫生研究院院长梁赓义9号接受自由亚洲电台采访表示，如果一个诊所快筛出确诊病例，是不是医护人员都需要隔离14天等这些问题，甚至造成污染、扩散等，都需要再研究。
梁赓义说，国卫院也积极投入新冠肺炎快筛研究，全世界都在做，这个方向是对的。如果台湾走到社区感染，不能完全靠PCR，要快筛找到阳性尽快隔离，像意大利、伊朗现疫情大爆发，就很需要快筛。
梁赓义提到“伪阴性”的问题必须被克服：“大家也很关心如果是伪阴性怎么办？现在快筛流感准确率60%到70%，换言之可能有30%到40%明明有，却没有被测出来。可是我觉得快筛研究还是应该要去做的，因为检测到阳性能确认、赶快隔离去治疗。如果做出是阴性，也要询问他的旅行史、家族史，如果亲戚有这种情形，看看他的身体状况。”
梁赓义说，即使快筛是阴性，发现有疑虑，再用PCR确认，减少伪阴的后果，也是可以搭配的作法。
主力在开发检测技术的安盛生科公司执行长陈彦宇9日接受自由亚洲电台采访指出，目前透过PCR检测，从现场采集样本到后送实验室，约需2至4小时，台湾目前一天采检量能约提升到1200至1500次，如果一人采检2次，一天约做750名。韩国检测量一天约数千到1万例，日本比韩国多一些。美国在一个多星期前采检400多例，比例偏低，送回美国CDC来回费时约一星期。不论各国，如果要从目前一天做几千例，或1、2万例，提高到10万例等级的筛检，快筛是替代性较高的方式，意大利、伊朗如果有快筛提升检测能量，对防疫会很有帮助。
陈彦宇提到，“快筛有2种，一种是筛抗原的，就是人刚感染，对病毒有反应的，就我所知，中研院应是第一个做出来的，这个会帮助我们及早去筛检出来。另一种快筛是去检测人体产生的抗体的，所以他是确认这个人已经得过了，康复了或康复中，后面这种快筛，有一些国家像韩国、中国在做这样的试片。”
陈彦宇说，快筛程序一般都是15分钟到30分钟，主要“快”是快在不用像PCR去做样本的放大，节省了前处理的时间。
